El ARN para el refuerzo Omicron de Moderna es fabricado por una empresa vinculada a la CIA

Publié par Contra información sur 19 Août 2022, 16:16pm

Desde finales del año pasado, el ARN mensajero de las vacunas COVID-19 de Moderna, incluido su refuerzo Omicron recientemente reformulado, ha sido fabricado exclusivamente por una empresa poco conocida con importantes vínculos con las agencias de inteligencia estadounidenses.

A principios de esta semana, el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobar la versión reformulada de Moderna de la vacuna COVID-19, que afirma ofrecer protección tanto contra la forma original del virus como contra la variante Omicron, mucho menos mortal pero más transmisible. El producto ha sido aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) con el apoyo de la Comisión de Medicamentos Humanos del gobierno británico.

Descrita por las autoridades británicas como una "herramienta afilada" en la actual campaña de vacunación del país, la vacuna reformulada combina la vacuna COVID-19 previamente aprobada con una "vacuna candidata" dirigida a la variante Omicron BA.1. Esta vacuna candidata nunca ha sido aprobada antes y no ha sido estudiada de forma independiente. La MHRA ha aprobado la vacuna basándose en un único ensayo incompleto en humanos que está llevando a cabo Moderna. La empresa promocionó los datos incompletos de este ensayo en sus comunicados de prensa de junio y julio. El estudio aún no ha sido publicado en una revista médica ni revisado por pares. Ningún organismo regulador, incluida la MHRA, ha expresado su preocupación a los antecedentes de Moderna en materia de actividades sospechosas y posiblemente ilegales de Moderna en anteriores ensayos de productos, incluida su primera vacuna COVID-19.

La aprobación se produce poco antes de que varios países occidentales, entre ellos el Reino Unido, planeen llevar a cabo una campaña masiva de vacunación de refuerzo contra el COVID-19 este otoño. Moderna también señaló que la aprobación de su vacuna de refuerzo Omicron está a la espera en Estados Unidos, la Unión Europea, Australia y Canadá, que también están planeando campañas de vacunación de otoño centradas en COVID-19. El director general de la empresa, Stéphane Bancel, dijo que la vacuna reformulada era "nuestro principal candidato para un refuerzo en otoño de 2022".

Stéphane Bancel, Director General de Moderna, fuente: ClockworkOrange

Sin embargo, a diferencia de la vacuna COVID-19 original de la empresa, el material genético, o ARN mensajero (ARNm), de esta nueva vacuna, incluido el material genético recién formulado que supuestamente proporciona protección contra la variante Omicron, está siendo fabricado, no por Moderna, sino por una empresa relativamente nueva que no ha atraído prácticamente la atención de los medios de comunicación, a pesar de sus evidentes vínculos con las agencias de inteligencia estadounidenses. El pasado mes de septiembre se anunció discretamente que una empresa llamada National Resilience (a menudo denominada simplemente Resilience) comenzaría a fabricar el ARNm de las vacunas COVID-19 de Moderna. Según los términos del acuerdo plurianual, "Resilience producirá el ARNm de la vacuna COVID-19 de Moderna en sus instalaciones de Mississauga, Ontario, para su distribución mundial".

"Reinventar la bioproducción"

National Resilience se fundó hace relativamente poco tiempo, en noviembre de 2020, y se describe a sí misma como "una empresa de fabricación y tecnología dedicada a ampliar el acceso a medicamentos complejos y a proteger las cadenas de suministro biofarmacéuticas de las perturbaciones". Desde entonces, ha estado construyendo "una red sostenible de soluciones de fabricación de alta tecnología de principio a fin para garantizar que los medicamentos de hoy y de mañana puedan fabricarse de forma rápida, segura y a gran escala". También tiene la intención de "reinventar la biofabricación" y "democratizar el acceso a los medicamentos", en concreto a las terapias génicas, las vacunas experimentales y otros "medicamentos del futuro".

Para lograr estos objetivos, la empresa anunció que "invertirá activamente en el desarrollo de nuevas tecnologías potentes para fabricar medicamentos complejos que definan el futuro de las terapias, incluidas las terapias celulares y génicas, los vectores virales, las vacunas y las proteínas". La empresa fue creada con la intención declarada de "construir un mejor sistema de fabricación de medicamentos complejos para luchar contra las enfermedades mortales", con el fin de mejorar la "preparación para las pandemias" después del COVID.

La empresa inicialmente comercializó sus capacidades de producción como "Resilience platform" y ofrece principalmente "modalidades de ARN", incluyendo el desarrollo de ARN para vacunas, edición de genes, productos terapéuticos, y "producción de virus", incluyendo vectores virales, virus oncolíticos (es decir, un virus diseñado para atacar preferentemente a las células cancerosas), los virus utilizados para el desarrollo de vacunas y los virus modificados genéticamente para fines no especificados. Cabe señalar que hasta la fecha ha habido muchos experimentos controvertidos de "ganancia de función" que han justificado la modificación de los virus para los mismos fines que los descritos por las capacidades de producción de virus de National Resilience. Además, National Resilience propone a su clientela formulaciones de productos y otras modalidades, como productos biológicos y terapias celulares, y la sección "Producción de virus" de su sitio web ha sido eliminada desde entonces.

Rahul Singhvi, Director General de Resilience, Fuente: Resilience

National Resilience es una empresa tan joven que tiene muy pocos clientes y hay poca información pública sobre sus capacidades de fabricación, aparte del sitio web de la empresa. La empresa no adquirió su primera instalación de fabricación comercial hasta marzo de 2021, situada en Boston, y comprada a Sanofi, seguida poco después por la adquisición de otra instalación independiente situada en Mississauga, Ontario, Canadá. Se han anunciado transformaciones para las plantas, pero se sabe poco públicamente sobre su progreso. Antes de estas adquisiciones, la empresa había subarrendado una instalación de la zona de la bahía en Fremont (California). En aquel momento, los periodistas no podían entender por qué una empresa con unos 700 empleados había adquirido un total de 599.000 pies cuadrados de espacio de producción tras salir de la clandestinidad menos de seis meses antes.

En abril de 2021, National Resilience adquirió Ology Bioservices Inc., que había recibido un contrato de 37 millones de dólares del ejército estadounidense en noviembre anterior para desarrollar una terapia avanzada a base de anticuerpos monoclonales contra el COVID-19. Dicha adquisición también proporcionó a National Resilience su primer laboratorio de nivel de bioseguridad 3 (BSL-3) y la capacidad de fabricar terapias celulares y génicas, vacunas y vectores virales vivos y virus oncolíticos.

Aunque todavía se encuentra en las primeras fases de desarrollo de sus capacidades de fabricación "revolucionarias", National Resilience se asoció con el Gobierno de Canadá en julio del año pasado. Según el acuerdo, el gobierno canadiense tiene previsto invertir 199,2 millones de dólares canadienses (unos 154,9 millones de dólares) en la filial de National Resilience en Ontario, Resilience Biotechnologies Inc. La mayor parte de esos fondos se destinan a la ampliación de la planta de Ontario que Resilience adquirió el pasado mes de marzo y que actualmente fabrica el ARNm de los productos COVID-19 de Moderna.

El Ministro de Innovación, de Ciencia y de Industria de Canadá, François-Philippe Champagne, afirmó entonces que la inversión permitiría "reforzar la preparación futura para la pandemia" y contribuiría a "desarrollar el ecosistema de las ciencias de la vida de Canadá como motor de nuestra recuperación económica". Más recientemente, en 2022, la empresa anunció algunos nuevos clientes: Takeda, Opus Genetics y el Departamento de Defensa de Estados Unidos.

Según los dirigentes de National Resilience, las ambiciones de la empresa parecen ir mucho más allá de la fabricación de ARN y virus. Por ejemplo, el director general de Resilience, Rahul Singhvi, dijo que la empresa pretende construir "el ecosistema de fabricación biofarmacéutica más avanzado del mundo". Sin embargo, Rahul Singhvi no quiso dar detalles sobre cómo la empresa prevé ser la empresa de bioproducción de élite del planeta.

En una entrevista con el San Francisco Business Times, Singhvi afirma que Resilience busca llenar sus enormes instalaciones de fabricación con "tecnologías y personas capaces de definir y aplicar nuevas normas para la fabricación de terapias celulares y genéticas así como tratamientos a base de ARN". Antes de Resilience, Singhvi fue director general de NovaVax y socio operativo de Flagship Pioneering, que desempeñó un papel importante en la creación y el crecimiento de Moderna.

Singhvi subrayó además que National Resilience "no es una empresa terapéutica, ni subcontratista, ni de herramientas" y que, en cambio, pretende "estimular la producción utilizando nuevas modalidades terapéuticas", como los tratamientos a base de ARN, que se han normalizados en la era COVID-19. Mientras que los fabricantes contratados "son como cocinas, con ollas y sartenes listas para cualquier receta", "lo que nosotros intentamos es corregir las recetas", explicó Singhvi. Scott Gottlieb, miembro del consejo de administración de Resilience, antiguo comisario de la FDA y miembro del consejo de administración de Pfizer, describió la empresa como un intento de actuar como el equivalente de Amazon Web Services para la industria biotecnológica.

Esencialmente, Resilience se presenta como una oferta de soluciones que permitirán una producción más rápida y eficaz de medicamentos "futuristas", incluidas las vacunas de ARNm, con el objetivo aparente de monopolizar ciertas partes del proceso de bioproducción. También parece estar preparada para convertirse en el fabricante preferido de vacunas de ARNm y productos terapéuticos experimentales en la eventualidad de una futura pandemia, que algunos "filántropos" de la salud pública como Bill Gates han dicho que es inminente.

La ambición más destacada de la empresa quizás está relacionada a sus afirmaciones según las cuales ayuda a sus clientes en el marco del proceso de regulación gubernamental. Dado que la empresa se centra en la producción masiva y rápida de terapias genéticas experimentales, su intención declarada de comercializar lo más rápidamente posible los productos médicos "futuristas" que fabrica parece contradecir los procesos reguladores tradicionales, más lentos. De hecho, se podría argumentar fácilmente que las aprobaciones de las vacunas de ARNm por primera vez en la historia de la humanidad durante la crisis del COVID-19 sólo fueron posibles gracias a la gran relajación de los procedimientos reglamentarios y las pruebas de seguridad debido a la urgencia percibida de la situación.

Resilience parece tener la intención de ver el fenómeno repetirse. Como se ha mencionado anteriormente, la empresa afirma permitir establecer y aplicar " nuevas normas para la fabricación de terapias celulares y genéticas" y también afirma que prevé convertirse en un " portador de normas de agregación tecnológica que ayude a que las terapias lleguen al mercado de forma más eficiente". Anteriormente proponía en su página web "apoyo reglamentario" y "asesoramiento en estrategia" a sus clientes, sugiriendo que trataría de mediar entre sus clientes y los organismos de reglamentación gubernamentales para lograr su objetivo que es sacar sus productos al mercado con mayor rapidez. Además, en el momento del lanzamiento, la empresa declaró que tenía previsto obtener "capacidades reglamentarias" no especificadas. Si este es el caso, es ciertamente digno de mención el hecho de que antiguos funcionarios de alto nivel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) formen parte del consejo de administración de la empresa o, como se comenta más adelante, desempeñen un papel importante en su creación

Las personas que están detrás de Resilience

Resilience fue cofundada por Robert Nelsen, un inversor de capital riesgo en el sector de la biotecnología conocido por escuchar "los primeros susurros de la ciencia, incluso cuando los datos son demasiado tempranos para los demás". Nelsen fue uno de los primeros inversores en Illumina, un gigante californiano de material y software de secuenciación genética que actualmente domina el campo de la genómica. Como informamos en una investigación anterior de Unlimited Hangout, Illumina está estrechamente vinculada al equivalente de DARPA del Wellcome Trust conocido como Wellcome Leap, que también se centra en "medicamentos" futuristas y transhumanistas. Nelsen es ahora presidente de la junta directiva de National Resilience, que es un "quién es quién" de los grandes actores de la seguridad nacional de Estados Unidos, de Big Pharma y de la "filantropía" relacionada con Big Pharma.

Bob Nelsen de ARCH Venture Partners, Fuente : ARCH Venture Partners.

Sin embargo, aunque Nelsen se ha atribuido gran parte del mérito de la creación de Resilience, reveló en una entrevista que la idea de la empresa provino en realidad de otra persona: Luciana Borio. En julio del año pasado, Nelsen reveló que fue discutiendo con Borio "su trabajo de preparación para la pandemia en el NSC [Consejo de Seguridad Nacional]" que había " contribuido a lanzar Resilience, la empresa de fabricación de productos biológicos de Nelsen, que cuenta con 800 millones de dólares".

En el momento de su conversación, Borio era vicepresidente de In-Q-tel, la rama de capital riesgo de la CIA que, desde su creación a principios de la década de 2000, se ha utilizado para fundar una serie de empresas, muchas de las cuales sirven de fachada para la agencia. Antes de trabajar en In-Q-Tel, ocupó el cargo de Directora de Preparación Médica y Biodefensa en el Consejo de Seguridad Nacional durante la administración de Trump y anteriormente fue directora científica Interina de la FDA de 2015 a 2017.

Borio es actualmente encargada de misión para la salud mundial en el Council on Foreign Relations, consultora para Goldman Sachs, miembro de la alianza para las vacunas CEPI, financiada por Bill Gates, y socia de la empresa de capital riesgo de Nelsen, ARCH Venture Partners, que financia Resilience. El ARCH de Nelsen financió anteriormente a Nanosys, la empresa del controvertido científico Charles Lieber. En el momento de su conversación con Nelsen, que llevó a la creación de Resilience, Borio coescribió un documento político para el Johns Hopkins Center for Health Security, que recomendaba vincular el estado de la vacuna COVID-19 a los programas de cupones de alimentos y a las ayudas al alquiler como posible forma de coaccionar a determinadas poblaciones para que recibieran la vacuna experimental.

Borio no es la única conexión de Resilience con In-Q-Tel, ya que el director general de In-Q-Tel, Chris Darby, es miembro del consejo de administración de la empresa. Darby también es miembro del consejo de administración de la CIA Officers Memorial Foundation. Darby también ha sido recientemente miembro de la Comisión de Seguridad Nacional sobre Inteligencia Artificial (NSCAI), en la que miembros del ejército, la comunidad de inteligencia y las principales empresas de Silicon Valley defendieron la necesidad de reducir el uso de "sistemas heredados" en favor de alternativas basadas en la IA como un imperativo de seguridad nacional. Entre estos "sistemas heredados" identificados por la NSCAI figuran las visitas al médico e incluso la atención médica prestada por un médico humano, en contraposición a un "médico" de la IA. La NSCAI también pide que se eliminen las "barreras reglamentarias" que impiden que estas nuevas tecnologías sustituyan a los "sistemas existentes".

Drew Oetting, miembro de la junta directiva de Resilience, Fuente: 8VC.

Otro miembro destacado de la junta directiva de Resilience es Drew Oetting. Oetting trabaja para Cerberus Capital Management, la empresa dirigida por Steve Feinberg que anteriormente dirigió el President’s Intelligence Advisory Boardbajo la administración de Trump. Cerberus es, en particular, la empresa matriz de DynCorp, un controvertido contratista de seguridad nacional estadounidense vinculado a numerosos escándalos, incluidos los relacionados con el tráfico sexual en zonas de conflicto. Oetting también forma parte de la ONG Thorn, vinculada a la CIA, que se dedica ostensiblemente a combatir el tráfico de niños y que fue objeto de una investigación anterior de Unlimited Hangout.

Oetting es también cofundador de 8VC, una empresa de capital riesgo que es uno de los principales inversores de Resilience. El otro cofundador de 8VC es Joe Lonsdale y Oetting "comenzó su carrera" como jefe de personal de Lonsdale. Lonsdale es cofundador, junto con Peter Thiel y Alex Karp, de Palantir, una empresa fachada de la CIA y proveedora de servicios de inteligencia que es la sucesora del controvertido programa de vigilancia masiva y extracción de datos Total Information Awareness (TIA) de DARPA. Además, Oetting trabajó anteriormente para el fondo de inversión de Bill Gates.

También cabe destacar la presencia en el Consejo de Administración de Resilience de Joseph Robert Kerrey, ex senador estadounidense por Nebraska y antiguo miembro de la Comisión sobre el 11 de septiembre marcada por conflictos de intereses. Kerrey es actualmente director general de Allen & Co, un banco de inversión neoyorquino que organiza desde 1983 un "campamento de verano para multimillonarios". Allen & Co. ha sido durante mucho tiempo un actor importante en las redes donde se cruzan el crimen organizado y los servicios de inteligencia, y se menciona varias veces en mi próximo libro "A Nation Under Blackmail". Por ejemplo, Charles y Herbert Allen, que dirigieron la empresa durante décadas, tuvieron amplios vínculos comerciales con capos del crimen organizado y testaferros de notorios gánsteres como Meyer Lansky, especialmente en las Bahamas. También fueron socios comerciales de los mentores de Leslie Wexner, A. Alfred Taubman y Max Fisher, así como socios de Earl Brian, uno de los arquitectos del escándalo del software PROMIS, en el que el crimen organizado y las redes de inteligencia cooperaron para robar y luego comprometer el software PROMIS con fines de chantaje y recopilación clandestina de inteligencia. Allen & Co. era uno de los principales inversores en los intereses comerciales de Brian en la industria tecnológica, que Brian utilizó para intentar llevar a la quiebra a los desarrolladores de PROMIS, Inslaw Inc. y para comercializar versiones de PROMIS que habían sido comprometidas primero por la inteligencia israelí y después por la CIA.

Además de estas personas relacionadas con los servicios de inteligencia, el resto del consejo de de administración de Resilience incluye a la ex directora general de la Fundación Bill y Melinda Gates, Susan Desmond-Hellmann; al ex comisario de la FDA y miembro del consejo de Pfizer, Scott Gottlieb; dos antiguos ejecutivos de Johnson & Johnson; el ex presidente y director general de Teva Pharmaceuticals North American, George Barrett; la profesora de CalTech y miembro del consejo de administración de Alphabet (es decir, Google) e Illumina, Frances Arnold, profesor en CalTech y miembro del consejo administración de Alphabet (es decir, Google) e Illumina; Patrick Yang, antiguo ejecutivo de Genentech y Merck; y Rahul Singhvi, director general de Resilience.

Booster o no booster

Resulta ciertamente revelador que Moderna, normalmente ávida de publicidad, haya hablado tan poco de su asociación con Resilience y que ésta, a pesar de sus ambiciosos planes, también haya evitado los focos. Dada la historia de Moderna y la relación con Resilience, puede que esta asociación sea más compleja de lo que parece y los ciudadanos preocupados harían bien en vigilar muy de cerca a Resilience, sus asociaciones y los productos que produce.

Dado que ahora vivimos en un mundo en el que las decisiones reglamentarias de los gobiernos sobre la aprobación de medicamentos están cada vez más influenciadas por los comunicados de prensa de las empresas y en el que los procedimientos reglamentarios normales han caído en desuso por ser demasiado "lentos", es probable que el material genético producido por Resilience para los "medicamentos del mañana" reciba poca atención.

Este parece ser ya el caso de la vacuna COVID-19 de Moderna, recientemente modificada, ya que la nueva secuencia genética de ARNm utilizada en la vacuna candidata específica de Omicron no ha sido revisada de forma independiente, ni tampoco sus efectos en el cuerpo humano a corto, medio o largo plazo. Para aquellos que se muestren escépticos sobre el papel desmesurado de las empresas relacionadas con los servicios de inteligencia en el intento de "revolución" tecnológica en el campo de la medicina, lo mejor es considerar el papel de Resilience en la próxima campaña de vacunación de otoño y en los futuros escenarios de pandemia y salud pública antes de probar sus productos "futuristas. Traducción de

Traducción de Unlimited Hangout por verdadypaciencia